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高效包衣機工藝中出現問題的分析
日期:2014/4/24 9:37:35 標簽:包衣機
簡而言之,成功的包衣取決于三個重要的因素:包衣處方:必須憑據包衣的目標而定,要顛末細致篩選,也可以選用制品包衣質料,利用時配制;片芯:表面光潔度、硬度與脆碎度必須切合要求;設置裝備部署:整個包衣歷程中,必須能很好地控制重要工藝參數。包衣是指在粒芯的外表包裹一層物質,粒芯可以是粉末、顆粒、小丸或電影。包衣有多種目標,如可以防潮、防機器力、掩味、上色或改進藥物活性身分的開釋性能等。包衣工藝重要有糖衣包衣工藝和高效包衣機兩種。糖衣包衣工藝重要是將糖漿、滑石粉、色素噴射到片芯表面形裁縫層;高效包衣機則是噴射聚合物溶液或混懸液到片芯表面形裁縫層。糖衣包衣工藝是較陳腐的制藥工藝,高效包衣機屬于后起之秀,如今已經得到了遍及的研究,差別的配方和潛伏的用途正在得到人們充實的了解,已引起制藥產業的器重并敏捷推廣。
一、高效包衣機工藝
高效包衣機是20世紀40年月開辟的一種新型的工藝,它起首產生于制藥行業,用于掩護藥物電影。與糖衣相比,具有生產周期短,用料少,防濕本領強等特點,在包衣歷程中,憑據溶劑的差別,可分為水溶性包衣工藝和有機溶劑包衣工藝。高效包衣機目標重要是:改進表面和便于辨認、掩飾包圍不良氣味、便于病人服用,減輕胃腸反響、控制藥物開釋、轉變藥物開釋曲線,防潮、避光、阻遏氛圍以增長藥物的穩固性。將有配伍變革的藥物身分分別置于片心和衣層大概分別舉行包衣后同一壓片,以免產生別的變革等。
二、在包衣中常遇到的題目及辦理要領
1、過濕
過濕是由于噴液速率相對付干燥服從來講過快,噴液與干燥之間沒有到達均衡。水溶性包衣歷程中,這一征象比力容易出現,由于水比有機溶劑難以干燥。
由于過濕,藥片會粘在鍋壁上,或是藥片相互間粘在一起。如許會造裁縫膜破壞,不勻稱。要制止過濕征象,必須細致控制噴液速率,并可以增上進風溫度。別的在包衣液中參加滑石粉或硬脂酸鎂,可以改進這一征象。
2、單方面粗糙,不屈滑
多數環境下,是由于噴霧干燥造成的,因干燥太快時液滴不大概鋪展。別的,干燥了的聚合物顆粒粘在片芯的表面,易造裁縫膜粗糙。這一環境可以通過增長噴液速率、低落進風溫度或收縮噴槍與片床之間的間隔來改進。
3、桔皮征象
這是衣膜表面粗糙的一種環境,液滴在片芯表面鋪展不完全,在片芯表面不規矩地漫衍有干燥的聚合物顆粒。這重要由于干燥不妥而引起,可以通過控制蒸發速率、增長噴液速率或收縮噴槍與片床之間的間隔來制止這一征象。
4、架橋及添補征象
當藥片外表面不規矩、刻有標識字母時,會產生表面的這些標識消散,被包衣液添補。這通常是由于包衣液的粘度太大造成,增長溶劑量或增塑劑的用量,這種架橋或添補征象會消散。
5、衣膜顏色差別
在很多處方中,有色素或染料,它們會懸浮在聚合物包衣液中。要是攪拌太慢,會造成沉淀,導致批與批之間光彩差別。溫度過高,會使色素易于擴散,衣膜顏色變淺。淘汰增塑劑用量,對包衣液舉行攪拌,可以改進這一征象。
6、衣膜破碎
這是在包衣中常常產生的題目之一。聚合物衣膜破碎,出現縫隙,這種征象當題目產生時,大概會在包衣舉行了幾個小時后產生。這是由于處方的緣故原由所致。在包衣液中參加分子量較大的聚合物,或是增長增塑劑的用量,會制止這一情況產生。
關于包衣機的使用及維護我們就說到這里,另外中南制藥機械廠還有其他的制藥機械如壓片機、數片機、制丸機,如果大家想了解這些方面的知識,也可以到我們網站上來看看。