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藥物制劑中的包衣技術的需求
日期:2013/10/24 8:51:08 標簽:藥物制劑 包衣 需求
在藥物制劑處方工藝設計中,一般會出于下面幾個原因而考慮包衣.
1 提供藥物的穩定性,以做到防潮,避光
2 增加病人的依順性,遮蓋藥物的不良味道
3 分離相互影響/配伍禁忌的成分
4 提高藥物的識別能力,增加安全性
5 除塵及提高流動性,便于包裝
6 提高美觀程度,遮蓋片芯不佳的底色
7 改變藥物的釋放,如腸溶包衣或緩釋包衣
包衣的基本類型
1 糖衣片
2 裝膠囊
3 壓制包衣
4 薄膜包衣
(1)糖包衣
蔗糖,水及不溶性的固體材料如滑石粉是普通糖包衣中zui基本的材料。將糖漿與干粉包裹到片芯表面,不斷重復。其生產工時比較長,對操作人員要求也非常高,阻礙了糖包衣工藝的繼續發展
生產過程一般有下面幾個步驟:
a 封閉---防止片芯中的活性成份受到水份的侵襲而發生物理或化學的降解
b 粉衣層包衣一糖漿+水不溶性材料將片形滾至所需的形狀大小。
c 著色層包衣一糖漿十顏色
e 拋光蠟或漆,以達到明亮的光澤并防止外界潮濕空氣的侵襲
f.印字
(2)裝膠囊
現代的藥物工業百科全書將裝膠囊亦列入包衣工藝之中,它包括軟/硬膠囊和微囊
(3)壓制包衣
壓制包衣需要復雜的設備和工藝調節,這一缺陷限制了它的進一步推廣和使用
(4)薄膜包衣
現在大部分都是采用薄膜包衣,與其他幾個相比,他具有的優勢。