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壓片機片重超差和粘沖怎么辦?(一)

日期:2012/8/2 14:22:29 標簽:壓片機

中南制藥機械廠何家寧董事長解答:

 

一:片重超差的原因及處理如下:

片重超差是指片重差異超過藥典規定的限度。

1.顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中?變鹊念w粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。

2.如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中?住

3.顆粒流動性不好,流入中?椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應重新制;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。

4.顆粒分層。解決顆粒分層,減小粒度差。

5.較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。

6.加料斗被堵塞,此種現象常發生于粘性或引濕性較強的藥物。應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。

7.物料內物料存儲量差異大,控制在50%以內。

8.加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。

9.刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。

10.帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。解決方法:調一致。

11.沖頭與中?孜呛闲圆缓茫缦聸_外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足,對此應更換沖頭、中模。

12.下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,差±5μm以內。

13.下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。重新調整。

14.充填軌道磨損或充填機構不穩定。解決方法:更換或穩固。

15.追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。

16.壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大,減小壓力。

 

二:粘沖的原因及處理如下:

粘沖是指壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發生粘沖現象。

1.沖頭表面損壞或表面光潔度降低,也可能有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角?蓪_頭擦凈、調換不合規格的沖;蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。此外,如為機械發熱而造成粘沖時應檢查原因,檢修設備。

2.刻、沖字符設計不合理。相應更換沖頭或更改字符設計。

3.顆粒含水量過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒水分在2%~3%左右,加強干粒檢查。

4.潤滑劑用量不足或選型不當、細粉過多。應適當增加潤滑劑用量或更換新潤滑劑、除去過多細粉。

5.原輔料細度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當。解決辦法:對原輔料進行粉碎、過篩,使其細度達到該品種的質量要求,同時掌握、控制好混合時間。

6.粘合劑濃度低或因粘合劑質量原因而造成粘合力差,細粉太多(超過10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網篩出細粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均勻,再壓片。

7.由于原料本身原因(如具有引濕性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。

8.環境濕度過大、濕度過高。降低環境濕度。

9.操作室溫度過高易產生粘沖。應注意降低操作室溫度。

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